La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó que uno de los fabricantes del principio activo Valsartan -Zhejing Huahai Pharmaceutical Co. Ltd Channan Site, RC-317016, China- identificó la presencia de una impureza en los lotes fabricados y comercializados a diversas empresas farmacéuticas a nivel mundial.
Valsartán es un principio activo antagonista del receptor de la angiotensina II que se utiliza para tratar la hipertensión arterial. Se encuentra disponible sólo o en combinación con otros principios activos.
En Uruguay esta materia prima fue utilizada en varias presentaciones de medicamentos que incluyen Valsartán.
El MSP está evaluando el posible riesgo sanitario asociado pero "en aplicación del principio de precaución" se dispuso el retiro de plaza de los medicamentos y lotes involucrados.
Recomendaciones del MSP
- Para los pacientes: en caso de estar utilizando alguno de los medicamentos incluidos en el listado, no interrumpir el tratamiento y acudir a su médico; la suspensión de comercialización es precautoria. La suspensión abrupta del tratamiento puede generar graves consecuencias en su salud.
- Para los médicos: se recomienda evaluar los tratamientos en curso, y, en el caso de tener pacientes en tratamiento con alguna de las presentaciones afectadas, sustituirla por otro medicamento con la misma composición que no esté afectado o indicar otra alternativa terapéutica. Para los farmacéuticos: verificar la existencia en stock de los lotes afectados, y proceder a su cuarentena.
